ఓవర్-ది-కౌంటర్ హియరింగ్ ఎయిడ్ యాక్ట్ 2017 ఆమోదించినప్పటి నుండి, ఈ కొత్త వర్గం వినికిడి పరికరానికి సంబంధించి నిబంధనలను రూపొందించడానికి ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (ఎఫ్డిఎ) కృషి చేస్తోంది. వినికిడి లోపం ఉన్నవారికి ప్రత్యేకంగా OTC పరికరాలు ఇంకా మార్కెట్లో లేవు. మీరు ఈ క్రొత్త వర్గంలో ఉన్నారని చెప్పుకునే పరికరాన్ని కొనుగోలు చేయాలనుకుంటే, కొనుగోలుదారు జాగ్రత్త వహించండి. తదుపరి దశలో ఎఫ్‌డిఎ జారీ చేసిన నోటీసు ఆఫ్ ప్రపోజ్డ్ రూల్ మేకింగ్ (ఎన్‌పిఆర్‌ఎం) ఉంటుంది, తరువాత ఓపెన్ కామెంట్ పీరియడ్ మరియు తరువాత తుది నియమాలు ఉంటాయి. తుది నియమాలు అమల్లోకి వచ్చిన తర్వాత, మీరు ఇంకా విద్యావంతులైన వినియోగదారుగా ఉండాలి: మీరు ఆ కొనుగోలు చేయడానికి ముందు పరికరం గురించి మీరు చేయగలిగినదంతా తెలుసుకోండి.

FDA OTC వినికిడి చికిత్స బిల్లు యొక్క వివరణ-OTC వినికిడి పరికరాల భవిష్యత్తు ఏమిటి?

ఇటీవల, బీజింగ్ సైన్స్ అండ్ టెక్నాలజీ అసోసియేషన్ స్పాన్సర్ చేసిన మరియు హియరింగ్ సర్వీసెస్ ఇండస్ట్రీ కమిటీ సహ-నిర్వహించిన “2019 న్యూ ఆడియోవిజువల్ హియరింగ్ ఇండస్ట్రీ సమ్మిట్” సుజౌలో విజయవంతంగా ముగిసింది. ఈ సమావేశానికి దేశవ్యాప్తంగా 200 మందికి పైగా వినికిడి చికిత్స ఫిట్టర్లు, స్టోర్ ఆపరేటర్లు, దేశీయ మరియు విదేశీ తయారీదారుల నిర్వాహకులు మరియు పంపిణీదారులు హాజరయ్యారు. ఈ సమావేశం 3 రోజులు కొనసాగింది. ఈ సమావేశంలో ఒక చిన్న సభ్యుల సమావేశం, ఒక విందు, ఒక ముఖ్యమైన విలేకరుల సమావేశం, 4 థీమ్ ఫోరమ్‌లు, కేస్ స్టడీ, 2 రౌండ్ టేబుల్ ఫోరమ్‌లు మరియు 2 కార్పొరేట్ సందర్శనలు ఉన్నాయి. మొత్తం 20 విషయాలు రౌండ్ టేబుల్ ఫోరమ్ యొక్క స్పీకర్లు మరియు 10 అతిథులు అద్భుతమైన భాగస్వామ్యం చేశారు.

నవంబర్ 16 ఉదయం, 2019 న్యూ ఆడియన్స్ హియరింగ్ ఇండస్ట్రీ సమ్మిట్‌లో “సర్వీస్ కాన్సెప్ట్” యొక్క థీమ్ ఫోరమ్‌లో, అద్నాన్ షెనిబ్ “OTC వినికిడి పరికరాల భవిష్యత్తు ఎలా సాగుతుంది?” అనే ముఖ్య ఉపన్యాసం పంచుకున్నారు.
ప్రత్యేకంగా చేర్చండి: యుఎస్ ఓటిసి / డిటిసి వినికిడి చికిత్స పోకడలు మరియు విధానాలు, వినికిడి చికిత్స అమ్మకాలను ప్రభావితం చేసే అతిపెద్ద అడ్డంకులు, 2017 ఓటిసి చట్టం యొక్క వివరణ, యుఎస్ ఓటిసి / డిటిసి మార్కెట్ యొక్క ప్రస్తుత స్థితి, ఆడియాలజిస్టులు / ఫిట్టర్లు ఒటిసి మార్కెట్‌కు ఎలా స్పందిస్తారు, తదుపరి తరం OTC వినికిడి పరికరాలు మొదలైనవి.

మొదట మిస్టర్ అద్నాన్ OTC మరియు DTC యొక్క భావనలను వివరించారు. డిటిసి: డైరెక్ట్-టు-కన్స్యూమర్. ఇది వినికిడి పరికరాల వర్గానికి చెందినది, మరియు వినియోగదారులు ఇంటర్నెట్, ఫార్మసీలు మరియు ఇతర ఛానెల్‌లలో నేరుగా కొనుగోలు చేయడానికి ముందు మెడికల్ మాఫీ (మెడికల్ వేవర్) పై సంతకం చేయాలి. OTC: ఓవర్-ది-కౌంటర్. ఈ విభాగంలో వినికిడి పరికరాలను వైద్య మినహాయింపు లేకుండా నేరుగా ఇంటర్నెట్, ఫార్మసీలు మరియు ఇతర ఛానెళ్ల నుండి కొనుగోలు చేయవచ్చు.
యుఎస్ హియరింగ్ ఎయిడ్ పాలసీ
వినికిడి పరికరాలు FDA చే నియంత్రించబడే వైద్య పరికరాలు. చాలా వినికిడి పరికరాలను ఆడియాలజిస్టులు / ఆడియాలజిస్టులు అమ్ముతారు. ఆడియాలజిస్టులు / ఆడిటర్లు ఆన్‌లైన్, ఫార్మసీలు మొదలైన వాటి నుండి వినికిడి పరికరాలను కొనుగోలు చేయాలనుకునే వినియోగదారులు వైద్య మాఫీపై సంతకం చేయాలి. ఈ కప్పబడిన అమ్మకాల నమూనా కారణంగా, ప్రత్యక్ష-అమ్మకపు ఛానెళ్ల అభివృద్ధి ఆకట్టుకోలేదు.
అతను చువాన్పు 2017 లో OTC వినికిడి చికిత్స సంబంధిత బిల్లుపై సంతకం చేసాడు, కాని FDA OTC వినికిడి చికిత్స విభాగాన్ని ప్రకటించలేదు, కాబట్టి వ్యాపారులు ఇంకా “OTC వినికిడి పరికరాలు” పేరుతో అమ్మలేకపోయారు.

వినికిడి చికిత్స అమ్మకాలకు అతిపెద్ద అడ్డంకి

యునైటెడ్ స్టేట్స్లో వినికిడి పరికరాల సగటు రిటైల్ ధర 2400 14, మరియు వినికిడి పరికరాల అతి తక్కువ చొచ్చుకుపోయే రేటు 20-XNUMX% మాత్రమే. ఈ కారకాలు వినియోగదారులు PSAP లను వ్యక్తిగతంగా సహాయపడే శ్రవణ ఉత్పత్తులను కొనుగోలు చేయడానికి ఎంచుకున్నారు. (పర్సనల్ సౌండ్ యాంప్లిఫికేషన్ చైనా PSAP లను సౌండ్ యాంప్లిఫైయర్లుగా సూచిస్తుంది)

2017 OTC చట్టం యొక్క వివరణ

OTC చట్టం 2017 అంటే ఏమిటి?

మెడికల్-గ్రేడ్ వినికిడి పరికరాలు నేరుగా తుది వినియోగదారులకు అమ్మబడతాయి. FDA కొత్త ఉత్పత్తి వర్గీకరణను అభివృద్ధి చేస్తుంది మరియు OTC వినికిడి పరికరాల కోసం ఉత్పత్తి ప్రమాణాలను సెట్ చేస్తుంది.

OTC బిల్లుపై ఎందుకు సంతకం చేయవచ్చు?

OTC వినికిడి పరికరాలు వినియోగదారులకు వినికిడి పరికరాలను పొందటానికి ఖర్చును తగ్గించగలవు; వినికిడి పరికరాలను కొనుగోలు చేయడానికి వినియోగదారుల ఛానెల్‌లను పెంచండి; క్రొత్త ఉత్పత్తులు మరియు సేవల పుట్టుకను ఉత్తేజపరుస్తుంది.

బిల్లు ఎప్పుడు అమల్లోకి వస్తుంది?

ఈ చట్టం ఆగస్టు 2017 లో సంతకం చేయబడింది మరియు 2020 లోపు OTC వినికిడి పరికరాల ప్రభావానికి సంబంధించిన అన్ని పనులను FDA పూర్తి చేస్తుంది. వినికిడి చికిత్స పరిశ్రమ చాలా ప్రతికూలంగా స్పందించింది, కాని వారు మంచి పరిష్కారం అందించలేకపోయారు, కాబట్టి బిల్లు సజావుగా ఆమోదించింది.

US OTC / DTC మార్కెట్ స్థితి

"OTC వినికిడి పరికరాలు" యుఎస్ మార్కెట్లో ఇంకా తెరవబడలేదు, కానీ చిల్లర వ్యాపారులు భవిష్యత్తులో వెళ్ళడానికి ఆసక్తిగా ఉన్నారు. ఒక వైపు, ఆన్‌లైన్ రిటైలర్లు మరింత సమగ్రమైన PSAP లను అప్‌గ్రేడ్ చేయడానికి మరియు అందించడానికి కృషి చేస్తున్నారు. కొన్ని ఉత్పత్తులు రిమోట్ ఫిట్టింగ్ వంటి ప్రసిద్ధ అభివృద్ధి చెందుతున్న సాంకేతిక పరిజ్ఞానాలకు ఇప్పటికే మద్దతు ఇవ్వగలవు. మరోవైపు, CVS, COSTCO - అమెరికన్ ఫార్మసీ మాంసాహారులు PSAP ల అమ్మకాలను ప్రవేశపెట్టారు. భవిష్యత్తులో OTC వినికిడి పరికరాలు ప్రవేశపెట్టబడతాయి.
కేబుల్ / ఆన్‌లైన్ రిటైలర్లు 46% వార్షిక వృద్ధిని నివేదిస్తున్నారు. ఈ అభివృద్ధి చెందుతున్న మార్కెట్ యొక్క సంభావ్యత ఇప్పటికీ భారీగా ఉంది మరియు ప్రస్తుత వార్షిక వృద్ధి 20-30% అని అంచనా.

OTC / DTC మార్కెట్లో పెద్ద ఆటగాళ్ళు

సివిఎస్ మరియు బ్యూరర్, నానో వినికిడి పరికరాలు ఓటిసి / డిటిసి మార్కెట్ కోసం కొత్త కొత్త సాంకేతిక పరిజ్ఞానాలను మరియు ఉత్పత్తులను అందించగలవు. BOSE వంటి వినియోగదారు ఎలక్ట్రానిక్స్ పరిశ్రమలోని పెద్ద ఆటగాళ్ళు కూడా OTC / DTC మార్కెట్లోకి ప్రవేశిస్తున్నట్లు ప్రకటించారు.

OTC / DTC మార్కెట్ ప్రభావం

OTC మార్కెట్ పరిశ్రమ మరియు వినియోగదారులపై భారీ ప్రభావాన్ని చూపుతుంది మరియు కొన్ని మార్పులు OTC / DTC యొక్క పూర్తి సామర్థ్యాన్ని పెంచుతాయి. చాలా స్పష్టమైన ప్రభావం ఏమిటంటే, వినియోగదారులు తక్కువ ధర వినికిడి పరికరాలను పొందగలరు మరియు మరింత అధిక-నాణ్యత వినికిడి చికిత్స ఉత్పత్తులు అభివృద్ధి చెందుతున్న ఛానెల్‌లు మరియు మార్కెట్లలోకి వస్తాయి.

అమెరికా అధ్యక్షుడు ట్రంప్ 2017 యొక్క ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ రీఅథరైజేషన్ యాక్ట్ పై సంతకం చేశారు, ఇందులో ఓటిసి ఓటిసి హియరింగ్ ఎయిడ్ యాక్ట్ ఉంది, ఇందులో ఓటిసి ఓటిసి ఉత్పత్తులలో వినికిడి పరికరాలు ఉంటాయి. చట్టం అమల్లోకి వచ్చిన తరువాత, తేలికపాటి నుండి మితమైన వినికిడి లోపం ఉన్న పెద్దలు నేరుగా OTC వినికిడి పరికరాలను కొనుగోలు చేయవచ్చు.
దీనికి ముందు, యునైటెడ్ స్టేట్స్లో వినికిడి లోపం ఉన్న రోగిని ప్రొఫెషనల్ హియరింగ్ కేర్ నిపుణులు ఎన్నుకోవాలి మరియు వినికిడి పరికరాలను కలిగి ఉండాలి.
వినికిడి పరికరాలు సాధారణ ప్రజల నుండి ఇన్సులేట్ చేయబడిన అధిక-చల్లని మగ / ఆడ దేవతల నుండి పక్కింటి స్నేహపూర్వక మరియు స్నేహపూర్వక స్నేహితులకు మారాయి. వినికిడి పరికరాలను ప్రాప్తి చేయడానికి మరియు వినికిడి లోపం ఉన్న స్నేహితులు జీవితంలో అసౌకర్యాన్ని అధిగమించడానికి మరియు జీవిత నాణ్యతను మెరుగుపరచడానికి ఇది ఎలా సహాయపడుతుందో తెలుసుకోవడానికి ఎక్కువ మంది సాధారణ ప్రజలకు అవకాశం ఉంటుంది!

OTC వినికిడి పరికరాలకు పరిశ్రమ ప్రతిస్పందన

అనుకూలమైన. OTC వినికిడి పరికరాలకు విస్తృత అమ్మకపు ఛానల్ ఉన్నందున, దీని అర్థం ఎక్కువ మంది వినియోగదారులు వినికిడి నష్టాన్ని గుర్తిస్తారు మరియు పరోక్షంగా, ఇది వినికిడి / వినికిడి చికిత్స ఫిట్టర్‌ల యొక్క అవగాహనను కూడా పెంచుతుంది. మరియు వినికిడి నిపుణులు / వృత్తిపరమైన నేపథ్యాలు కలిగిన వినికిడి చికిత్స ఫిట్టింగ్ నిపుణులు OTC ఛానెల్‌లో కొత్త ఉత్పత్తుల అభివృద్ధిలో ప్రధాన స్వరం కలిగి ఉంటారు.

OTC మార్కెట్‌తో ఎలా వ్యవహరించాలి?

OTC మార్కెట్ యొక్క పేలుడు అంటే, ఆడియాలజిస్టులు / ఫిట్టర్లు తమ వృత్తిపరమైన జ్ఞానం మరియు గొప్ప అనుభవాన్ని OTC ఉత్పత్తుల అభివృద్ధి మరియు ఉత్పత్తిలో పాల్గొనడానికి, అదే సమయంలో ప్రీ-మార్కెట్ క్లినికల్ ట్రయల్ పరిశోధనలో పాల్గొనడానికి లేదా ప్రొఫెషనల్ OTC ఉత్పత్తులను అందించవచ్చు. హియరింగ్ సర్వీసెస్ కన్సల్టింగ్.
OTC మార్కెట్‌ను ఎదుర్కొంటున్న, వినికిడి చికిత్స బ్రాండ్లు ఇంకా సిద్ధంగా లేవు. ప్రస్తుతం ఉన్న ఉత్పత్తులు OTC మార్కెట్‌కు పూర్తిగా సరిపోవు. వినికిడి చికిత్స పరిశ్రమలో గత 5 సంవత్సరాల్లో వివిధ ఆవిష్కరణలు వెలువడినప్పటికీ, ఈ సాంకేతిక ఆవిష్కరణలు వినికిడి చికిత్స పరిశ్రమ యొక్క పేలుడు వృద్ధిని ప్రోత్సహించలేకపోయాయి. వినియోగదారులు కొత్త ఉత్పత్తులు మరియు ఆవిష్కరణలను డిమాండ్ చేస్తారు.
దీనికి ధర, ఛానెల్‌లు మరియు సాంకేతికతతో ఎటువంటి సంబంధం లేదు, కానీ ఇది వినికిడి పరికరాల గురించి ప్రజల మూస పద్ధతుల నుండి వస్తుంది. వినికిడి చికిత్స వినియోగదారులను వృద్ధాప్యం మరియు వినికిడి లోపం అని నిర్వచించారు, ఇది వినికిడి పరికరాల బాహ్య అభివృద్ధిని బాగా పరిమితం చేస్తుంది. అందువల్ల, బ్రాండ్ యజమానులు వినియోగదారు అవసరాలతో ప్రారంభించి కొత్త డిజైన్లు, విభిన్న ఫంక్షనల్ డిజైన్లను ప్రవేశపెట్టాలి లేదా “వినడం” కి మించిన అదనపు విధులను అందించాలి.
ధరించగలిగే ఉత్పత్తులను ఉదాహరణగా ఉపయోగించి మిస్టర్ అద్నాన్, వినియోగదారులను స్వంతం చేసుకోవడం కంటే యాజమాన్యం కోసం ఎక్కువసేపు చేయడం చాలా ముఖ్యం అని వివరించారు. వినికిడి పరికరాలను స్టీరియోటైప్‌లను వదిలించుకోవటం మరియు మరింత “హైటెక్” మరియు “ఆరోగ్యకరమైనవి” గా మారడం ఎలా అనేది వినికిడి చికిత్స బ్రాండ్ల ద్వారా పరిగణించదగినది.

తదుపరి తరం OTC వినికిడి చికిత్స అభివృద్ధి యొక్క సాధ్యత

వినికిడి పరికరాల యొక్క ప్రస్తుత ప్రధాన సాంకేతికత కొత్త OTC వినికిడి పరికరాల అభివృద్ధి అవసరాలకు ఇంకా మద్దతు ఇవ్వదు; ఇప్పటికే ఉన్న సాంకేతికత “వినికిడి ఆవశ్యకతను” పరిష్కరిస్తుంది మరియు “వినికిడి వినికిడిని” విస్మరిస్తుంది; ఇతర విధులను జోడించడం (ఆరోగ్య పర్యవేక్షణ వంటివి) వినికిడి పరికరాల గురించి వినియోగదారుల మూస పద్ధతులను సమర్థవంతంగా మార్చగలదు.

చైనాలో ఉత్తమ OTC వినికిడి చికిత్స సరఫరాదారు

హుయిజౌ జింగ్‌హావ్ మెడికల్ టెక్నాలజీ CO., LTD. చైనాలో ఏకైక లిస్టెడ్ హియరింగ్ ఎయిడ్స్ / హియరింగ్ యాంప్లిఫైయర్ తయారీదారు, మంచి నాణ్యత మరియు మంచి ధర వినికిడి పరికరాలు / వినికిడి యాంప్లిఫైయర్ అందించడానికి ప్రసిద్ధి చెందారు.
జింగ్‌హావ్ మెడికల్ BSCI, ISO13485, ISO9001, C-TPAT, SQP, CVS HEALTH etc ఆడిట్, మరియు CE, RoHS, FDA సర్టిఫికెట్‌లతో అన్ని ఉత్పత్తులను ఆమోదించింది. 30 మందికి పైగా అనుభవజ్ఞులైన ఇంజనీర్లు ఆర్‌అండ్‌డి విభాగంలో, జింగ్‌హావోకు ODM & OEM ప్రాజెక్ట్ చేయగల సామర్థ్యం ఉంది.
సాధారణ OTC వినికిడి పరికరాలు వినియోగదారులలో CVS HEALTH, BEURER, AEON (JAPAN) మొదలైనవి ఉన్నాయి.

సారాంశముగా

OTC / DTC మార్కెట్ యొక్క సామర్థ్యం చాలా పెద్దది. వినికిడి చికిత్స తయారీ పరిశ్రమ నిజంగా స్పందించే ఉత్పత్తిని ఇంకా కనుగొనలేదు. వినియోగదారుల మూస పద్ధతులను పరిష్కరించడం అధిక మార్కెట్ వృద్ధికి అవసరం. కోర్ టెక్నాలజీలో పురోగతులు మాత్రమే వినూత్న ఉత్పత్తులను సృష్టించగలవు మరియు OTC మార్కెట్‌ను అన్‌లాక్ చేయగలవు.

అన్ని 7 ఫలించాయి

సైడ్‌బార్ చూపించు